Выберите язык:
UA RU EN
Наши контакты:
(093) 448-18-28 medtek@i.ua
Тромбоэластограф?
Выбор очевиден!
тромбоэластограф, тромбоз, гемостаз, коагуляция, контроль, антикоагулянтная , терапия, кровь, тромбоэластограмма, Украина, оборудование, медицина, АРП-01М “Меднорд”,аппаратно-программный комплекс для клинико-диагностических исследований реологических свойств крови, Меднорд , Меднорд-Техника, медтек, коагулометр, диагностика тромбоза, профилактика тромбоза , инструментальные методы исследования гемостаза, исследование системы гемостаза, контроль за антикоагулянтой терапией, исследование реологических свойств крови, анализатор крови, реагенты для исследования системы гемостаза, реагенты для TEG 5000

Отзыв НИИ Травматологии и ортопедии, г. Новосибирск

Скачать заключение

1. В период с 4 июня 2014 г. по 25 декабря 2014 г. в реанимационном отделении ФГБУ «ННИИТО им. Я.Л.Цивьяна» Минздрава России проведена клиническая апробация Аппаратно-программного комплекса для клинико-диагностических исследований реологических свойств крови АРП-01М «Меднорд», в соответствии с регистрационным удостоверением (№ ФСР 2010/09767 от 30 декабря 2010 г.), декларацией соответствия (РОСС RU.АИ42.ДО5767)

2.1. Аппаратно-программный комплекс АРП-01М «Меднорд» предназначен для оценки состояния гемостатического потенциала цельной крови — интегративной составляющей полного цикла гемокоагуляции методом низкочастотной пьезтромбоэластографии

2.2. Метод низкочастотной пьезтромбоэластографии применен у 29 больных с идиопатическим сколиозом в возрасте от 11 до 25 лет и у 7 больных с др. травматолого-ортопедической патологией в сочетании с сепсисом, ПСМТ, ТЭЛА в возрасте от 21 до 59 лет + 1 тестовое исследование

2.3. Все выполненные исследования зарегистрированы в компьютерной базе данных комплекса

2.5. Показания к применению Аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» — оценка гемостатического потенциала крови у больных с различной травматолого-ортопедической патологией, оценка эффективности проводимой лекарственной тромбопрофилактики. Противопоказаний к использованию Аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» в процессе эксплуатации не выявлено.

2.6. Метод низкочастотной пьезтромбоэластографии является оперативным и объективным диагностическим тестом для оценки гемостатического потенциала цельной крови.

2.7. Аппаратно-программный комплекс АРП-01М «Меднорд» компактен, удобен в обращении, устойчив к дезинфекции, имеет одноразовые расходные материалы

2.8. Техническая эксплуатация комплекса АРП-01М «Меднорд» требует ручного режима калибровки, что несколько затрудняет работу с оборудованием

3. Краткое изложение результатов апробации: Целями апробации аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» явились: определение возможностей оборудования для оценки состояния системы гемостаза у больных с травматолого-ортопедической патологией, определение возможностей оборудования для прогнозирования интраоперационной кровопотери у больных сколиозом, оценка эффективности проводимой антикоагулянтной терапии у больных, находящихся на лечении в отделении РиИТ

4. Выводы по результатам клинической апробации:

1) Методика низкочастотной пьезотромбоэластографии с применением аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» является объективным диагностическим тестом для оперативной оценки гемостатического потенциала цельной крови у больных с различной травматолого-ортопедической патологией с целью своевременной профилактики и терапии выявленных нарушений.

2) Зарегистрированные данные пьезотромбоэластограммы в конкретной клинической ситуации могут быть использованы в качестве прогностического критерия ожидаемого объема интраоперационной кровопотери в хирургии сколиоза.

5. Оценка результатов клинических испытаний: Положительная

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» наличие тромбоэластографа входит в стандарт оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии. Технология оценки состояния целостной системы гемостаза с помощью аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» соответствует требованиям нормативной документации, эксплуатационной документации производителя, положительно влияет на эффективность клинического процесса и может быть эффективно использована как в клинической практике, так и для проведения научных исследований.

Яндекс.Метрика