Выберите язык:
UA RU EN
Наши контакты:
(093) 448-18-28 medtek@i.ua
Тромбоэластограф?
Выбор очевиден!
тромбоэластограф, тромбоз, гемостаз, коагуляция, контроль, антикоагулянтная , терапия, кровь, тромбоэластограмма, Украина, оборудование, медицина, АРП-01М “Меднорд”,аппаратно-программный комплекс для клинико-диагностических исследований реологических свойств крови, Меднорд , Меднорд-Техника, медтек, коагулометр, диагностика тромбоза, профилактика тромбоза , инструментальные методы исследования гемостаза, исследование системы гемостаза, контроль за антикоагулянтой терапией, исследование реологических свойств крови, анализатор крови, реагенты для исследования системы гемостаза, реагенты для TEG 5000

Отзыв клиники «Ваше Здоровье» (ООО «Претор»), г. Новосибирск

Скачать заключение

1. В период с 11го февраля 2015 г. по 31ое мая 2015 г. в клинике ООО «Претор», в хирургическом, терапевтическом отделениях, отделении ЛОР-хирургии, отделении (оперативной) гинекологии, амбулаторно-поликлиническом отделении проведена клиническая апробация Аппаратно-программного комплекса для клинико-диагностических исследований реологических свойств крови АРП-01М «Меднорд» ,в соответствии с регистрационным удостоверением (№ ФСР 2010/09767 от 30 декабря 2010 г.), декларацией соответствия (РОСС RU.АИ42.ДО5767).

2.1. Аппаратно-программный комплекс АРП-01М «Меднорд» предназначен для оценки состояния гемостатического потенциала цельной крови — интегративной составляющей полного цикла гемокоагуляции методом низкочастотной пьезтромбоэластографии

2.2. Метод низкочастотной пьезтромбоэластографии применен у 55 пациентов от 8 до 63 лет (средний возраст 32,5 года), из них – 2 донора и 53 пациента:

  • 37 больных с гинекологической патологией (в том числе у 22 пациентов, поступивших для оперативного вмешательства, 15 из них – с кровотечением). Гинекологический диагноз: у 10 –миома тела матки, у 8 – нарушения менструального цикла, у 1- внутриутробная гибель плода, у 1-поликисоз яичников, у 7- эндометрит, у 3 — эндометриоз, у 6 — патология шейки матки (у 1-рак шейки матки), у 4 – беременность, осложненная тромбофилией;
  • 3 больных с ЛОР-патологией (хирургическое вмешательство на ЛОР-органах): 2 –осложненные форми хр.тонзиллита, у 1 – аденоиды;
  • 8 гематологических больных (у 7 тромбофилия, у 1–тромбоцитопения с тромбоцитопатией);
  • 2 онкобольных (1 – аденокарцинома шейки, 1 – фиброаденома молочной железы),
  • 3 хирургических пациентов (плановые вмешательства): 2 варикозное расширение вен, 1- геморроидальное кровотечение.
  • 2 терапевтических: 1 пациент с ИБС, после аортокоронарного шунтирования пациента (больной после кардиохирургической операции, нетранспортабелен — исследование успешно проведено на дому), 1 пациент – гипотиреоз.

2.3. Все выполненные исследования зарегистрированы в компьютерной базе данных комплекса и в корпоративной медицинской информационной системе ООО «Претор» М-Герм

Всего записано 63 пьезотромбоэластограммы. Все пациенты имели либо клинические, либо анамнестические показания к исследованию гемостаза. У 8 пациентов пьезотромбоэластограмма была записана в динамике для определения эффективности лечения антикоагулянтами и подбора дозы препарата. Все получили рекомендации по коррекции гемостаза, либо – отсутствии показаний для назначения препаратов (дезагреганты, антикоагулянты и др) и профилактическим мероприятиям. У 18 были выявлены показания для консультации, последующего дообследования (расширенное исследование гемостазиограммы) и наблюдения врача-гемостазиолога.
Ближайший импортный аналог – анализатор гемостаза TEG 5000, Haemoscope Corporation (США), определяет значительно меньший спектр показателей свертывания крови, уступает по определению активации тромбоцитов.

2.5. Показания к применению Аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» — оценка гемостатического потенциала крови у больных с различной гинекологической, хирургической, гематологической, лор-патологией патологией, является способом оценки эффективности медикаментозной коррекции патологии гемостаза, подбора дозы препаратов для профилактики кровотечений и тромбозов. Противопоказаний к использованию Аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» в процессе эксплуатации не выявлено.

2.6. Метод низкочастотной пьезтромбоэластографии является оперативным и объективным диагностическим тестом для оценки глобального гемостатического потенциала цельной крови.

2.7. Аппаратно-программный комплекс АРП-01М «Меднорд» компактен, удобен в обращении, устойчив к дезинфекции, имеет одноразовые расходные материалы, не нуждается в дорогостоящих реактивах, прост в эксплуатации, в том числе – в условиях предоперационных и процедурных кабинетов, отлично переносит транспортировку, что позволяет определять показатели свертывания крови на дому и осуществлять эффективное лечение у нетранспортабельных пациентов, работа с аппаратом по записи тромбоэластограммы быстро осваивается средним медицинским персоналом, файлы имеют небольшой формат отлично передаются по сети Интернет через системы удаленного доступа для быстрой расшифровки специалистом-гемостазиологом, что является вариантом дистанционной медицины.

2.8. Техническая эксплуатация комплекса АРП-01М «Меднорд» требует ручного режима калибровки что, несколько затрудняет работу с оборудованием

3. Краткое изложение результатов апробации:

Целями апробации аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» явились: определение возможностей оборудования для оценки состояния системы гемостаза у больных с различной хирургической, гинекологической, гематологической и лор-патологией, определение диагностических возможностей оборудования для раннего распознавания глобальных сдвигов в системе гемостаза, объективизации показаний к началу терапии, своевременного назначения профилактических и корректирующих мероприятий, оценке эффективности проводимой антикоагулянтной терапии, подбора дозы препаратов.

4. Выводы по результатам клинической апробации:

  1. Методика низкочастотной пьезотромбоэластографии с применением аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» является объективным диагностическим тестом для оперативной оценки гемостатического потенциала цельной крови у больных с различной хирургической, гинекологической, гематологической и лор-патологией патологией с целью своевременной профилактики и терапии выявленных нарушений.
  2. Зарегистрированные данные пьезотромбоэластограммы в конкретной клинической ситуации могут быть использованы для раннего лабораторно-клинического скрининга у пациентов, планируемых к оперативному вмешательству, на предмет оценки риска кровотечений и тромбозов.

5. Оценка результатов клинических испытаний: Положительная

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

1) В соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» наличие тромбоэластографа входит в стандарт оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии.

2) Технология оценки состояния целостной системы гемостаза с помощью аппаратно-программного комплекса АРП-01М «Меднорд» соответствует требованиям нормативной документации, эксплуатационной документации производителя, положительно влияет на эффективность клинического процесса и может быть эффективно использована как в клинической практике, так и для проведения научных исследований.

3) АРП-01М «Меднорд» превосходит импортные аналоги, производимые мировыми лидерами лабораторной медицинской техники и представляет собой образец эффективного импортозамещения.

4) Качественные характеристики аппарата делают его востребованным клинической медициной, особенно хирургической и акушерско-гинекологической практикой при оказании медицинской помощи в условиях удаленности от крупных клиник.

5) Аппаратно-программноый комплекс АРП-01М «Меднорд» может быть рекомендован для широкого внедрения в практику здравоохранения страны, что позволит значительно снизить смертность от экстренных хирургических мероприятий в «полевых» условиях при чрезвычайных ситуациях, в том числе – материнскую и детскую смертность при ургентных состояниях в условиях сельских лечебно-профилактических учреждений РФ.

 

Яндекс.Метрика